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無塵服分體服與連身服差在哪:覆蓋範圍、規範與接縫 4 個重點

無塵服的分體服(上衣加褲子,兩件式,英文 two-piece suit)和連身服(上下連成一件,英文 coverall),差在覆蓋範圍和接縫位置:連身服一件包住全身,前面用拉鍊封合;分體服要靠上衣與褲子搭接。歐盟 GMP 附錄 1 對 Grade C 區寫的是單件或兩件式的褲裝都可以,所以兩種款式都有規範依據,選哪一種,以廠區的潔淨等級與作業規範(SOP)為準。

出處:歐盟 GMP 附錄 1(2022 版)第 7.13 條(Grade C:a single or two-piece trouser suit gathered at the wrists and with high neck);Ansell〈The Ansell Guide To Cleanroom Apparel〉(連身服應提供全身包覆,前面是封閉的拉鍊,袖口與腳踝是鬆緊口);Ansell〈EU GMP Annex 1: Are You Dressed For The Part?〉。

本文分成 4 個比較重點:①兩種款式各是什麼 ②規範怎麼寫 ③接縫與服貼度 ④怎麼選。此為一般情況,實際以貴廠的潔淨室規範為準。

重點①:兩種款式各是什麼

項目連身服分體服
組成上衣與褲子連成一件長袖翻領上衣加褲子,共兩件
英文coveralltwo-piece suit(歐盟 GMP 附錄 1 寫作 two-piece trouser suit)
上衣與褲子之間沒有搭接處(上下一體)有搭接處(上衣與褲子疊合)
嘉鴻本站款式連身連帽(正開,無口罩款):帽後魔術貼可調、腰部鬆緊帶、手臂雙口筆袋分體服:長袖翻領上衣加褲子
花紋直紋、格紋直紋
起訂量10 件起訂,可混尺寸請洽詢
面料滌綸長絲嵌織導電纖維,格柵式編織滌綸長絲嵌織導電纖維,格柵式編織

出處:英文與連身服的拉鍊、袖口、腳踝取自 Ansell〈The Ansell Guide To Cleanroom Apparel〉 與 歐盟 GMP 附錄 1(2022 版)第 7.13 條;嘉鴻款式、花紋、起訂量與面料取自 嘉鴻〈無塵衣/無塵服系列〉商品頁。

重點②:規範怎麼寫

歐盟 GMP 附錄 1(2022 版)第 7.13 條,對 Grade C 區人員服裝的寫法是:頭髮、鬍鬚與八字鬍要遮住,穿單件或兩件式的褲裝(a single or two-piece trouser suit),袖口收緊、領口高。也就是說,到 Grade C 這一級,連身與分體都符合條文。Grade B 區(含進入 Grade A 的作業)的條文,寫的是無菌頭套、無菌服,以及專門穿在無菌服底下的衣物;我們讀到的這一款沒有指定單件或兩件式。

附錄 1 是歐盟藥品 GMP 的條文。電子廠、半導體廠要依自己的潔淨室規範與稽核要求,放在這裡是看規範怎麼分級。另一個例子來自 CSE 的文章:ISO 3 的作業要用連身服包住全身,部分部位還要多層;ISO 8 建議的組合是網帽、口罩、外罩衣(frock)、手套與鞋套。從這兩個例子可以讀出一個趨勢:潔淨度要求越高,越傾向全身包覆。這是從例子讀出的趨勢,不是條文。

出處:歐盟 GMP 附錄 1(2022 版)第 7.13 條(7.13 ii,Grade C);Ansell〈EU GMP Annex 1: Are You Dressed For The Part?〉(轉述附錄 1 的 Grade C 條文);CSE〈Protective cleanroom clothing essentials〉(ISO 3 與 ISO 8 的服裝建議)。

重點③:接縫與服貼度

Ansell 的指南要求,潔淨室服裝的接縫要用接合縫,避免空氣與微粒從縫隙通過;連身服要有封閉的前拉鍊和鬆緊的袖口、腳踝。CSE 的文章提醒:衣物太大,或幾件衣物搭在一起不服貼,會留下縫隙,讓皮膚或頭髮的微粒跑出來。換句話說,不管選哪一種款式,要檢查的是下面這幾個位置:

檢查位置連身服分體服
領口與前開口拉鍊是否封閉、領口是否貼頸上衣前開口與領口是否貼頸
袖口袖口是否有鬆緊同左
腳踝/褲口腳踝是否有鬆緊褲口是否收緊
上衣與褲子之間沒有這一處活動時,搭接處是否露出皮膚或內層衣物

出處:Ansell〈The Ansell Guide To Cleanroom Apparel〉(接合縫、連身服的前拉鍊與鬆緊袖口、腳踝);CSE〈Protective cleanroom clothing essentials〉(尺寸太大或搭配不良會留下縫隙)。

至於兩種款式哪一種發塵比較少:本文引用的規範與廠商資料,都是依潔淨等級規定整套服裝,沒有把連身與分體的發塵數字並排比較,所以本文不寫哪一種發塵少。要比較,請用貴廠自己的量測,或款式的測試報告。

重點④:怎麼選

Ansell 的指南寫得很直接:要穿什麼服裝,請看該潔淨室的標準作業程序(SOP)。所以選款式要先確認貴廠的 SOP 與潔淨等級怎麼規定;SOP 沒有指定時,再用下面四個問題縮小範圍。

問題怎麼看對應
SOP 與潔淨等級規定連身,還是允許兩件式?以 SOP 為準規定連身:選連身連帽;允許兩件式:兩種都可以比較
作業需要全身包覆,還是上半身加褲子即可?看作業與 SOP全身包覆:連身連帽;其餘:分體服
靜電管制要不要格紋?格距依貴廠的靜電(ESD)管制規範嘉鴻本站格紋款為夾克、大衣與連身連帽;分體服為直紋
數量與尺寸怎麼配?一次下單的件數與尺寸分配連身連帽 10 件起訂、可混尺寸;分體服起訂量請洽詢

出處:Ansell〈The Ansell Guide To Cleanroom Apparel〉(請看 SOP 規定的服裝);嘉鴻〈無塵衣/無塵服系列〉商品頁(款式、花紋、起訂量與選型三問)。

在 SMT/EMS 與封裝廠:無塵服還要管靜電

  1. 電子廠的無塵服同時是 ESD 防護。 本文引的歐盟 GMP 附錄 1 是藥廠規範;電子、封裝廠除了潔淨度,還要管人體帶電。工程資料中一份封裝廠 ESD 管制規範寫明:穿無塵服產生的電位不得超過 200 V,並且每日量防靜電鞋與手環。所以選分體或連身之外,布料要有導電絲、袖口與褲腳要能接地(手環、鞋),整套納入 ANSI/ESD S20.20 的管制計畫。
  2. SMT 線不一定要全套連身。 SMT 印刷、置件、回焊多數在一般潔淨等級的車間進行,常見穿防靜電分體服或靜電衣加帽、鞋;晶圓級封裝、覆晶、光學模組等區域才要求更高等級的連身服與頭罩。等級怎麼定見無塵室等級那篇(ISO 14644-1)。
  3. 衣服本身也要驗。 無塵服的洗滌、壽命與發塵測試,業界常參考 IEST-RP-CC003(無塵室服裝系統建議做法);稽核時常被問「洗了幾次、多久汰換」。一份封裝測試外包廠稽核表也把「環境(無塵室、ESD)」列為 7 個面向之一。

常見問題

分體服和連身服,哪一種發塵比較少?

目前查到的規範與廠商資料,沒有把兩種款式的發塵數字並排比較,所以無法說哪一種比較少。規範的做法是依潔淨等級規定整套服裝;要比較請用貴廠自己的量測或款式的測試報告。

出處:歐盟 GMP 附錄 1(2022 版)第 7.13 條;Ansell〈The Ansell Guide To Cleanroom Apparel〉。

無塵室一定要穿連身服嗎?

不一定。歐盟 GMP 附錄 1 對 Grade C 區寫的是單件或兩件式的褲裝皆可,袖口收緊、領口高。實際要穿什麼,以貴廠的 SOP 與稽核要求為準。

出處:歐盟 GMP 附錄 1(2022 版)第 7.13 條(7.13 ii);Ansell〈EU GMP Annex 1: Are You Dressed For The Part?〉。

連身服要看哪些細節?

看前拉鍊是否封閉、袖口與腳踝是否有鬆緊、接縫是否為接合縫,以及尺寸是否合身。太大或搭配不良,會留下讓微粒跑出來的縫隙。

出處:Ansell〈The Ansell Guide To Cleanroom Apparel〉;CSE〈Protective cleanroom clothing essentials〉。

嘉鴻的分體服和連身連帽有什麼不同?

兩款都是滌綸長絲嵌織導電纖維的無塵衣。連身連帽是正開、無口罩款,有直紋與格紋,10 件起訂、可混尺寸;分體服是長袖翻領上衣加褲子,為直紋,起訂量請洽詢。商品頁附的 2019 年檢測報告,對象是布料樣品,不是整件成衣,也不含發塵或潔淨等級。

出處:嘉鴻〈無塵衣/無塵服系列〉商品頁。

延伸閱讀與相關商品

款式、尺寸與詢價,見 無塵衣/無塵服系列。穿戴整體怎麼配,見〈無塵室穿戴怎麼選〉與〈無塵服、無塵鞋與靜電拖鞋怎麼選〉;潔淨等級怎麼對照,見〈無塵室等級對照〉。頭部與腳部搭配,見 無塵帽・網帽系列 與 無塵鞋套系列。一次性的防護衣不是可洗滌的無塵衣,見 3M 拋棄式防護衣/防護服。

有類似問題嗎?寫信給嘉鴻,看看是否有配套方案。

備註:範圍與例外

本文談的是可洗滌無塵服的分體服與連身服怎麼比較、怎麼選,不含一次性防護衣與手套、鞋套的選型。歐盟 GMP 附錄 1 是藥品與無菌製劑的條文,電子廠請依自家規範。此為一般情況,仍需視個案而定。

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