替代料承認怎麼做：從分類、文件審核、樣品測試、小批量試產到放行登錄的 5 個階段

替代料承認，是在正式用它之前，先證明「換了以後，產品、製程和文件都不出問題」。做法是依序過三關：文件審核（不開機就能擋掉不合格的）、樣品測試（用事先寫好的判定標準，和現行的料並排比）、小批量試產（看連續幾批穩不穩）；三關都過，才把它登進承認名單、物料清單（BOM，Bill of Materials）和變更單。換什麼、為什麼換，決定每一關要做多深：多找一家同規格的供應，和供應商自己改了材料或製程（一個電子元件產業協會 2015 年 4 月的立場文件，建議供應商在預計首次出貨日的至少九十天前通知客戶），不是同一個等級。有三件事要在動手前寫好：判定標準、試用範圍、沒過的時候誰來決定。

• 先分類：同規格新增來源、成分或材質改變、製程或廠址改變、全新供應商，要走的深度不同（階段①）。
• 文件審核先擋：規格書、材料宣告、製程與品質文件、包裝形式，很多問題不用開機就看得出來（階段②）。
• 樣品測試先寫判定標準：現行料與替代料同機台、同時段並排比，一次只換一個變數（階段③）。
• 小批量看連續幾批，過了要一次改完名單、BOM 與變更單：沒過，只給一次改善的機會（階段④、⑤）。

錫膏這一類的樣品測試細節（印刷、回焊、殘留），見〈錫膏怎麼挑：手上有幾款候選，從資料表到小批試產的 5 個驗證階段〉；本文講的是任何一種替代料（零件、錫膏、治具耗材、清洗劑）都要走的承認流程。本文從「手上有一個替代料的提案或報價，或供應商通知要變更」開始講，到「登錄進名單與 BOM，並訂好重新承認的條件」為止。供應商的完整稽核，見〈SMT 製程稽核會問什麼：從錫膏印刷站開始，6 階段備齊產線文件與紀錄〉；價格談判與採購合約、真假料的鑑別、終端客戶指定的承認書格式、汽車業生產件承認的完整十八項，不在本文。下面每個階段寫了：怎麼做、公開資料怎麼說、嘉鴻能幫的；來源、例外與條款放在文末的「備註」。

階段①：先分類，這次換什麼、為什麼換

同樣叫「換料」，風險差很多。先把原因寫成一句話，再決定要走多深。

怎麼做：

• 把原因寫成一句話：「為什麼換、換什麼、換成什麼」。寫不出來，就還不該進評估。
• 先查形狀、配合、功能（F3，Form, Fit, Function）是不是一樣：外形能不能放進同一個焊墊、接口對不對、規格上的功能一不一樣。三項一樣，只代表可以拿來評估，不代表可以免評估；可靠度與製程上的反應，要靠後面的測試。
• 開一張變更通知單（ECN，Engineering Change Notice）：產線上常見的做法是，變更單有這幾個欄位：申請單位與文件編號、急迫程度（特急、急、一般）、時效（永久或暫行；暫行單到期會自動失效，到期前要把內容併進正式規範）、相關規範的名稱與版本、主旨與原因、附件，以及變更前、變更後的對照（料號、品名、規格、單位）。
• 先問「這個料是不是已經承認過」：客戶指定的料，或已在其他廠、其他產品承認過的料，可以由審核小組依客戶文件或既有結果判定，不用整套重做；判定的理由要留紀錄。

公開資料怎麼說：

• 產業協會立場文件（2015 年 4 月）：供應商要通知客戶的變更，包括形狀、配合、功能，製造地點或製程，性能規格或可靠度，設計，材料，測試設備、測試製程或測試規格，分包商或供應商；變更要標明是主要或次要；建議在預計第一次出貨日的至少九十天前通知，提早出貨要經客戶同意或雙方協議。同一份清單還列了電氣線路、光學設計與外觀要求的改變，最後一項是產品停產（end of life，依 JESD48C）；文件舉的次要變更例子是新增料號（dash number）、打字錯誤與繪圖錯誤，主要變更的例子請見 JESD46D 的附錄 A。文件沒有寫客戶收到通知後要怎麼做，這一段要靠自己的承認流程補。
• JEDEC 固態技術協會的 J-STD-046A（2025 年 12 月）：規範電子產品供應商，要及時通知客戶產品與製程的變更。舊的 JESD46 已被 J-STD-046 取代（JEDEC 頁面）。
• 維基百科：形狀、配合、功能（F3）相同的零件，可以互相替代；這個概念源自軍方後勤，目的是讓政府能向其他供應商採購；在航空與國防，F3 還牽涉技術資料權與構型管理。
• 維基百科（生產件承認程序，PPAP，Production Part Approval Process）：汽車供應鏈用的一套程序，由汽車產業行動集團（AIAG，Automotive Industry Action Group）出版；只要新的或修改過的零件導入生產，或製造程序改變，供應商就要取得承認。

嘉鴻能幫的：

• 吸嘴：貼片機吸嘴料號查詢（頁面寫同一個料號，嘉鴻可能有全新、拆機（二手）、規格相近的他廠零件三種供貨，依當時庫存報價；詢價請給料號，並說明要哪一種）。
• 刮刀：SMT 印刷機彈性膠刮刀片 II（頁面寫詢價時提供 PCB（Printed Circuit Board，印刷電路板）尺寸與機型，嘉鴻協助確認長度；長度表是一般建議，要配合機台軌道寬度確認）。
• 價格與庫存，請洽詢。

階段②：文件審核，不開機先擋掉一批

文件審核的好處是便宜：一份規格書或檢測報告，就能擋掉尺寸、等級、法規這幾類問題。

怎麼做：

• 提案時就要文件：規格書、材料宣告與製程文件，在提案時向供應商要齊，不要等樣品到了才補。
• 逐項對現行料：把現行料與替代料的規格並排成一張表，差異的欄位標出來，只對差異討論。
• 標稱值一樣，不代表行為一樣：有「隨條件變化」的參數（電容的偏壓、錫膏的黏度隨時間、清洗劑的溶解力），要看曲線，不只看標稱值。時間也是條件之一：一家電容廠的技術問答寫，X5R、X7R 這類高介電係數陶瓷電容的電容值會隨時間下降，在對數時間軸上幾乎是直線；焊接等製程加熱超過居禮溫度（約 125 °C）時電容值會回復，冷卻到居禮點以下後老化重新開始［參B］。
• 材料宣告的範圍與效期，要與客戶的稽核一致：報告只對受測樣品負責，涵蓋哪些物質，要看報告本身。
• 清洗劑這類化學品，換用前先看安全資料表，確認廠內的儲存與作業條件。
• 新供應商先稽核。產線上常見的做法是，供應商品質系統稽核表逐項問：變更有沒有經過驗證、流程完不完整；有沒有零件或材料的認可程序（含檢驗方法與數量）；要變更客戶指定的供應商名單時，有沒有通知客戶並取得同意；承認書有沒有定義限用物質的要求並附測試報告；首件報告有沒有包含品質文件、製程參數、人員與設備條件、關鍵尺寸與能力指標、追溯資料與檢驗頻率。稽核結果分成合格、需輔導、不合格，低分的項目要提出改善回覆。
• 供應商要在承認前，先提供材料的製造流程、管制計畫與品質手冊；產線上常見的做法，是把這幾份列為首批檢驗的文件。

嘉鴻能幫的：

• 清洗劑：嘉鴻自有的鋼板清洗劑・助焊劑清潔劑 JH64（頁面整理了兩份第三方檢測報告：一份涵蓋 RoHS 十項，另一份除了 RoHS，還加驗鹵素與全氟化合物；寫明各項的方法偵測極限、報告日期、一般一至三年的效期要求（2023 年那份頁面寫已超過三年，請以 2025 年那份為主），以及「只交部分頁面，可能被認定無效」；也整理了安全資料表（SDS，Safety Data Sheet）重點，這支是低閃火點的易燃溶劑。完整的報告與安全資料表，請向嘉鴻索取）。
• 錫膏與錫絲：錫膏／錫絲系列（頁面寫焊錫膏 SAC305-T4（無鹵素）、無鉛環保，與各規格錫絲）。
• 價格與庫存，請洽詢。

階段③：樣品測試，先寫判定標準，再取樣

樣品測試要回答的只有一個問題：換了以後，比現行料更差嗎？

怎麼做：

• 先寫評估計畫，再取樣：檢查項目、抽樣數、可靠度試驗、判定標準、誰做、什麼時候做完。判定標準寫成範圍或比較條件（例如「不低於現行料」），不要寫「看起來沒問題」。
• 先分「要評估」與「可豁免」。產線上常見的做法是，先由客戶判定哪些料要評估、哪些已在別處承認、不用評估，再訂評估項目：產線上線確認、可靠度項目、新供應商的稽核結果。
• 並排比較：現行料與替代料，用同一台機器、同一個時段、同一批板子、同一個程式；一次只換一個變數。
• 樣品要來自正式的生產線，並標好批號，才能代表量產。
• 試用前先訂好「沒過怎麼辦」，不要等結果出來再討論。
• 離子殘留的量測，不等於表面絕緣電阻（SIR）的測試；客戶要求 SIR，要另外安排。

公開資料怎麼說：

• 一篇錫膏評估篩選程序的論文（作者來自焊料廠與一所大學；頁面沒有顯示日期）：第一關看印刷體積的一致性。做法是印十二片板，分三輪、每輪四片，輪與輪之間停機一小時，期間不揉膏也不擦拭；量停機前後的印刷體積與清晰度、刮刀掛膏、脫模。接著量黏性與回焊後的表現；篩到剩下的候選，再看聚合、回焊視窗、焊點品質，以及 J-STD-004 與 J-STD-005 的項目。論文說，從作者的經驗看，多數錫膏廠做這些測試的誠信尚可，資料表可用來篩選；建議入圍的候選自己重做一部分測試。
• 一本業界雜誌的專欄（2007 年 9 月，作者是一家公司的負責人）：說依 J-STD-001，新的錫膏、芯線或波焊，都要重新驗證；他的評估看板子與焊接殘留對成品的影響、阻焊層的孔隙，以及環境暴露前後的 SIR。沒有完全受熱活化的助焊劑殘留，會導電、吸濕，有的甚至腐蝕、長出枝晶。
• JEDEC 的 JESD22-A104F.01（溫度循環，2023 年 4 月）：單、雙、三腔的溫度循環，涵蓋元件與焊點。JESD22-A101D.01（穩態溫濕度偏壓壽命試驗，2021 年 1 月）：非密封封裝的固態元件，在高溫高濕加偏壓下的耐受。IPC-9701A（2006 年 2 月）：表面黏著焊點的性能試驗方法與合格要求，附錄 B 建議無鉛焊點的溫度循環曲線要調整。這幾份針對元件與焊點，組裝好的整板怎麼試，要與客戶約定。

一個噴錫查零件的例子：新機種首次生產，噴錫不良比例相當高，噴錫遍布全板，與相似的前一個機種逐項比對零件清單與廠牌。先更換電容廠牌，噴錫縮小到特定區域；再發現該區域有一顆電感規格以前沒生產過，以往生產的另一規格曾有同樣問題，文件寫電感廠改製程後已大幅降低。分組實驗：全部上件，不良；只印錫膏、不上件，合格；不上電容、其他都上件，仍不良。逐個位置取樣驗證，電容幾乎沒有噴錫，新規格電感的樣品中有相當比例噴錫。這是依實驗排除得出的結論，機制文件沒有寫，也沒有對策欄。這個例子可以提醒：換了廠牌、不良縮小，不等於找到原因；用分組實驗（少上一類零件）加逐位置取樣，可以一步步把範圍縮到單一零件。

嘉鴻能幫的：

• 兩款錫膏要比，先把回溫與攪拌條件統一：錫膏回溫機系列（頁面寫密封回溫、控溫計時、每個工作位獨立控溫；並整理一份錫膏廠指南的回溫三條規則：整罐密封到回到室溫才開蓋、至少兩小時、大罐或冷凍保存的到四小時，不得用高於 25 °C 的熱源加速）、錫膏攪拌刀（頁面寫 25×250 mm，刀厚 1.5 到 5 mm）。
• 看印刷與焊點外觀：40 倍手持放大鏡、高畫質 7 吋數位顯微鏡（頁面寫高畫質成像與測量功能，沒有寫精度數值）、數位顯微鏡系列中的 4K 3D 款（頁面寫內建測量系統）。
• 量清洗後或焊接後的離子殘留：離子污染測試儀（頁面寫以異丙醇與去離子水的萃取液，在 40 ℃ 量電導率與離子濃度，量測精度 ±3%，可測板件上限 350×600 mm）。
• 刮刀磨損的基準：SMT 印刷機膠刮刀・彈性刮刀片 IV（頁面建議刮刀片每十萬塊 PCB 或每三個月檢查一次，刀口缺角或硬化就換；擋錫片每半年目視檢查）。
• 價格與庫存，請洽詢。

階段④：小批量試產，看連續幾批穩不穩

樣品過了，只證明「少量、受控」的時候沒問題；小批量要看的，是正常生產的波動。

怎麼做：

• 限定範圍：一條線、一個工單或一段時間，寫在試產單上；批號、板號標清楚，出問題才追得到、隔離得了。
• 首件檢驗（FAI，First Article Inspection）做全項：尺寸、外觀、功能與客戶要求的項目；首件沒過，不排後面的批。
• 追蹤同一組指標，與現行料同期比：直通率、不良的型態、重工量、設備停機、耗材用量與更換頻率。
• 判定寫在前面：過、沒過、延長觀察，各自的條件，以及誰決定（審核小組：品保、製造、工程、採購）。
• 沒過，給一次改善的機會。產線上常見的做法是，首次評估沒過，讓供應商改善後再評一次；第二次仍沒過，就不承認。
• 檢驗先嚴後寬：試產期間照加嚴或正常，連續幾批穩了才放寬（見下面的切換規則）。產線上常見的做法是，首件檢驗放寬的步驟是：先通過完整的首件，再通過多批標準首件，再連續多批達到目標水準，接著由審核小組判定，改為簡化檢驗。

公開資料怎麼說：

• 維基百科（首件檢驗）：驗證新的或修改過的生產流程，做出的零件符合圖面上的規格；通常由供應商做，買方審查報告。航太的 AS9102 標準定義了三張表單：零件編號責任、產品責任、特性責任與驗證。
• 維基百科（PPAP）：提交分五個層級，從只交零件提交保證書，到保留完整資料在供應商處供查；內容共十八項，包括設計紀錄、經授權的工程變更文件、製程流程圖、管制計畫、量測系統分析、尺寸結果、材料與性能試驗紀錄、初期製程能力研究、外觀核准、樣品零件。
• 抽樣檢驗的切換規則（美國國家標準學會（ANSI）與美國品質學會（ASQ）的 Z1.4 標準的二手整理；軍規 MIL-STD-105D 的整理，條件大致相同）：近五批有兩批不合格，轉為加嚴；加嚴後連續五批合格，回到正常；正常檢驗要連續十批合格、生產穩定、負責人同意，才能放寬；放寬後只要一批不合格，就回到正常。國際標準化組織（ISO）的 ISO 2859-1 在 2026 年 1 月出了第三版，新增從正常或放寬轉到跳批檢驗（skip-lot）的程序；它的轉換細節，預覽頁沒有寫。ISO 網站的標準頁列的是 2026 年 1 月出版的第 3 版，取代 1999 年版及其修正［參C］。

嘉鴻能幫的：

• 小量補料：SMT 印刷機膠刮刀・彈性刮刀片 IV（頁面依維護場景列了要備的刮刀與擋錫片品項，可整批詢價）。
• 吸嘴：頁面寫同一個料號，可分別報全新、拆機（二手）、規格相近的他廠零件（見階段①）。
• 首件的外觀檢視：放大鏡與數位顯微鏡（見階段③）。
• 價格與庫存，請洽詢。

階段⑤：放行與收尾，名單、BOM、變更單一次改完

過了不是結束；沒登錄的承認，下個月就沒人記得。

怎麼做：

• 審核小組決議，並留紀錄：誰、哪天、依哪份評估報告、結論，以及使用條件（例如只限某個機種、某一條線）。
• 更新承認名單：核准製造商名單（AML，Approved Manufacturer List）或核准供應商名單（AVL，Approved Vendor List），是「這個料可以向誰買」的唯一依據；名單項目有編號，才查得到。
• 更新 BOM：產線上常見的做法是，變更單把「主料件」與「替代料件」分兩欄記；使用的優先順序與條件，也寫進 BOM。
• 發變更通知單，標明永久或暫行；暫行單到期前，要把內容併進正式規範，否則到期就失效。
• 通知採購、製造、品保與倉庫，並歸檔：提案、評估報告、判定紀錄、變更單。
• 訂好「什麼情況要重新承認」：供應商又改了材料、製程或廠址；長期沒有供貨；連續來料不良（先通知供應商、列為觀察，持續不良則取消資格，要再申請就得重做評估）。
• 也要會「拿掉」替代料：用不到或出過問題的替代料，發一張變更單，把它從替代料欄移除。
• 重要物料不要只剩一個合格來源，這正是替代料承認的目的（見階段①的維基百科）。

公開資料怎麼說：

• 產業協會立場文件（2015 年 4 月）：建議至少提前九十天通知，提早出貨要經客戶同意或雙方協議。
• 維基百科（PPAP）：十八項裡有一項是「經授權的工程變更文件」，也就是變更要有可追的核准文件。

嘉鴻能幫的：

• 錫膏的批號與先後順序：錫膏先進先出治具（頁面寫不鏽鋼、可放四十八瓶、設計給錫膏冰箱用，強制先進先出，可搭配條碼與企業資源規劃（ERP，Enterprise Resource Planning）系統做批次追溯）。
• 價格與庫存，請洽詢。

常見問題

Q1：PCN 是什麼？收到供應商的 PCN，就要整套重新承認嗎？

PCN（Product Change Notification，產品變更通知）是供應商在改產品或製程之前，發給客戶的書面通知；收到後先依內容分類，不是每一張都要從頭走三關。一個電子元件產業協會的立場文件（2015 年 4 月）列出要通知的類型，包括形狀、配合、功能或材料，以及製造地點或製程、模具與工裝、測試設備或測試方法的改變，並建議至少提前九十天通知。只換產線或換廠，至少做首件與小批量試產；材料或成分改了，三關都做並補可靠度；評估要排在通知寫的首次出貨日之前完成。（見本頁階段①、⑤）

Q2：規格書寫「Pin-to-pin 相容」，可以直接換上線嗎？

不建議直接換；腳位相容只回答了「放不放得進同一個焊墊」，還沒回答焊接時和用久了的表現。同一個焊墊放得下的料，濕度敏感等級（MSL）與回焊耐熱分級可能不同，依 J-STD-020F，這個分級會決定包裝、保存與搬運的條件；標稱值相同的第二類陶瓷電容，加上電壓後的電容值也可能差很多（維基百科：至多約少八成）。所以腳位相容的料，可以直接進文件審核與樣品測試，但不能跳過。（見本頁階段②）

Q3：工廠自己換替代料，要不要先通知客戶、經過客戶同意？

要看您和客戶的約定；料若在客戶指定的供應商名單或承認書上，變更前要通知並取得同意。產線上常見的供應商稽核表，會逐項問「要變更客戶指定的供應商名單時，有沒有通知客戶並取得同意」；汽車供應鏈的生產件承認程序（PPAP）也要求，新的或修改過的零件導入生產、或製造程序改變時，供應商要取得承認。客戶沒有指定的料，仍建議把評估報告與變更單留檔，客戶稽核時拿得出來。

Q4：替代料承認大概要多久？

沒有統一的天數，時間主要看這次屬於哪一類、要不要加做可靠度試驗。同規格多一個來源、文件一次要齊，通常卡在樣品排機與小批量要看幾批；成分或材質改變要補溫度循環、溫濕度偏壓等試驗，條件與時數要依標準和客戶約定，時程會拉長不少。實務上可以從供應商通知的首次出貨日往回排：把文件審核、樣品測試、試驗時數與小批量批數寫進評估計畫，算算趕不趕得上，趕不上就先跟供應商談延後或預留現行料。

Q5：AML 和 AVL 差在哪？替代料承認後要改哪一份？

AML（核准製造商名單）記的是「哪一家製造商的哪個料號」可以用，AVL（核准供應商名單）記的是「可以向哪一家供應商買」，兩者都掛在您自己的料號底下。替代料若是新的製造商料號，要加進 AML；同一個料號只是多一個購買管道，改的是 AVL；兩種情況都要同步更新 BOM 的替代料欄與變更通知單。（見本頁階段⑤）

備註：來源與例外

以下給需要核對的人看，不看也不影響上面的做法。您的客人給的規範、工廠的書面規格與本文不同時，以它們為準。

各做法的出處

此為一般情況，仍需視個案而定。

例外與限制

• 資料的性質：本文的數字與說法，來自標準的頁面、產業協會與廠商的文件、維基百科、部落格、論文、雜誌專欄與二手整理；沒有讀到付費的標準原文。數字以您手上標準與資料的版本為準。
• 變更通知：九十天、要通知的類型，來自 2015 年的產業協會立場文件（引用 JESD46D）；J-STD-046A（2025 年 12 月）只讀到 JEDEC 的頁面，內容可能不同。
• 限用有害物質：限值取自英國政府網站上的歐盟指令條文（附錄二，已含 2015 年的修正，加入四種鄰苯二甲酸酯）；歐盟官方公報頁只讀到標題。本文沒有談豁免項目與 REACH（歐盟化學品法規）。
• PPAP：層級與十八項來自維基百科；汽車產業行動集團的手冊要付費，沒有讀到。您的客戶若不是汽車業，用的承認書格式以客戶為準。
• 抽樣的切換規則：來自兩份二手整理，兩份對「加嚴一直無法回到正常時要不要停止檢驗」的說法不同，本文沒有寫；ISO 2859-1 的轉換用「轉換分數」的算法，細節與本文不同，預覽頁沒有寫，請以標準原文為準。
• 電容的偏壓：維基百科說明第二類陶瓷電容的電容值，至多可比標準量測電壓下的值減少約八成；實際的曲線，因料而異，以零件規格書為準。
• 錫膏評估論文：頁面沒有顯示日期，作者之一來自焊料廠；十二片、三輪、停機一小時是論文的做法與例子，不是標準。雜誌專欄：「依 J-STD-001，新的錫膏要重新驗證」是專欄作者的說法，本文沒有讀到 J-STD-001 原文。
• 可靠度試驗：JESD22-A104F.01、JESD22-A101D.01 與 IPC-9701A，只讀到標準頁；試驗的條件、時數與樣品數，沒有讀到，請依標準與客戶約定。
• 標準：J-STD-046A、J-STD-020F、IPC J-STD-005B、JESD22-A104F.01、JESD22-A101D.01、IPC-9701A、歐盟指令 2011/65/EU、ISO 2859-1:2026，都只讀到標準頁、目錄或預覽，沒有讀到原文。
• 本文的整理與建議：以下是本文依來源整理、來源沒有這樣寫的：把承認拆成「分類、文件審核、樣品測試、小批量試產、放行與收尾」五個階段；表中「通常要做的」一欄（變更起因對應的深度）；提案時就要文件、差異欄位並排；並排比較與一次只換一個變數；樣品要來自正式生產線；判定標準與「沒過怎麼辦」先寫；試產單寫明範圍；名單、BOM、變更單一次改完；重新承認的條件；承認流程要趕在通知的第一次出貨日之前。
• 產線實務：產線實務的做法依各廠條件不同，請以您的製程驗證為準。
• 範圍：本文不談價格與合約、真假料的鑑別、終端客戶指定的承認書格式、汽車業生產件承認的完整十八項，也不談供應商稽核的完整項目。
• 設備與商品：規格以各商品頁為準；回溫機頁整理的回溫規則，出自一家錫膏廠的指南。本文只列嘉鴻商品頁寫得到的項目；其他請洽詢。

補充參考資料

［參A］Commission Delegated Directive (EU) 2015/863 of 31 March 2015 amending Annex II to Directive 2011/65/EU（歐盟官方公報全文）

［參B］陶瓷電容的電容值會隨時間變化嗎？（一家電容廠的技術問答，英文頁）

［參C］ISO 2859-1:2026（ISO 官方網站標準頁）

本文為一般情況的整理，不是標準條文的轉述，也不是對某一家供應商、零件廠、錫膏廠或軟體公司的背書，更不構成對您產品與製程的保證，也不是法規的建議。請以您客戶的規範、工廠的書面規格、所在地的法規，以及您自己的驗證為準；此為一般情況，仍需視個案而定。