委外與外購要守三關：只交給合格外包、用正式文件交代並要求首件、外購件訂自己的測試要求。這三關的依據對應 ISO 9001:2015 第 8.4 條：要訂評估、選擇、績效監控的準則並留紀錄[1]，交出去之前要先確認要求寫得夠完整[1]。
產線忙不過來，或某一道工序自己沒有設備，就會交給外面做；有些半成品乾脆直接買進來。委外和外購省了產能，卻多了一段看不到的製程。出問題時，常見的漏洞不是對方技術不好，而是這三道關卡沒守住：交給誰、怎麼交代、回來怎麼驗。
一、第一關：只交給合格外包廠
交給還沒合格的廠。 有一次，一款產品的一道後段加工委外給還沒納入合格外包廠的加工廠，整批都有標記顏色不均的不良。追查時發現，工程批和特殊需求以往就是這樣臨時委外的，沒有走合格外包的程序。這一次客戶同意放行、不求償，但處置是馬上對這家加工廠做稽核與驗證，讓它納入合格外包廠管理。
「臨時委外不走程序」之所以是漏洞，是因為 ISO 9001 第 8.4.1 條要求組織對外部供應者訂出評估、選擇、績效監控與再評估的準則，並保存這些活動的文件化資訊[1]——工程批、急件也不例外。
合格要兩關都過。 另一個例子把程序寫得很清楚：要成為合格外包廠，品質系統稽核和產品驗證兩者都要通過。某家外包廠當月良率不符要求，品質系統稽核發現多項缺失，產品驗證的超音波掃描也看到空洞。外包廠回覆的原因是貼片前用酒精擦拭晶圓，造成貼合不良，並修改了烘烤條件；但這是對方自己的說法，沒有附驗證資料。期限過後再到現場確認，仍沒有收到完整的改善報告，無塵室落塵、靜電防護、設備保養、儀器校正、製程監控、異常分析等機制依然不足；而且每一張訂單都沒達到合約的良率要求。品保的建議是停止委外，否則委外方要自己承擔客訴風險。
問：外包廠要怎麼變成合格外包廠？
答：常見做法是兩關都要過：品質系統稽核（環境、靜電、保養、校正、製程監控、異常處理）與產品驗證（實際樣品的檢驗與可靠度）。對方回覆的改善要附驗證資料，並到現場確認，不只看書面回覆。
二、第二關：用正式文件交代，並要求首件
一個委外切割的例子：轉單時只用電話交代尺寸，沒有文件隨貨，委外廠也沒做首件，整批切出來的尺寸比要求略大。案例的查法與細節見〈分板與切割後的不良怎麼查〉第五節。
改法是：
尺寸、公差、圖面與版本，用正式文件隨貨，不靠口頭交代。
要求委外廠先做首件，量測結果回報確認後，才整批生產。
能在自己廠內做的，盡量收回來做。
要交代哪些事，ISO 9001 第 8.4.3 條列得很清楚：交給外部供應者之前，先確認要求是否完整；要說明產品與方法的核准、放行方式，人員資格，以及你或你的客戶打算在對方現場做的驗證或確認[1]。首件檢驗在航太業有專門標準 SAE AS9102，訂定執行與記錄首件檢驗（FAI）的基本要求（B 版 2014 年改版，已有 2023 年 C 版）[2]；一般電子業不一定要照這套表單，但「首件量測結果回報、確認後才量產」的精神相同。
問：委外加工怎麼避免做錯？
答：規格用正式文件隨貨，寫清楚尺寸、公差與圖面版本；要求對方先做首件並回報量測結果，確認後才整批做。臨時委外也走同一套流程。
三、第三關：外購件要有自己的測試要求
簡易測試抓不到。 一片買進的功能板，設備端量到錯誤電壓退回。供應商做了外觀檢查和只看指示燈紅綠的簡易通電測試，結果都正常；手上沒有電路圖，也沒有這片板子的測試要求，做不出能抓到這個失效的功能測試。後來送回原製造商深入分析，才找到一顆電壓基準零件小幅偏差、剛好超出規格。這片板子在供應商端的測試涵蓋率只有大約 5%。
整機測試通過不代表沒壞。 另一片外購的輸入板，製造端目視無異常，裝進整機功能測試也通過，初步判定「測不出問題」。送回原製造商後，找到一個輸入通道損壞。原因在於這片外購板沒有專屬的測試要求，只靠整機測試順帶確認，不會逐一測到每個通道。
這兩個例子的共通點是：外購件的測試，不能假設整機測試會「順便」涵蓋。採購前就要談好測試要求，至少列出測試涵蓋表：哪些功能、哪些通道測得到，哪些測不到。
ISO 9001 第 8.4.2 條要求組織確保外部提供的產品不會影響自己穩定交出合格品的能力，並決定需要哪些驗證活動[1]；測試涵蓋表就是把「驗證到哪裡」寫清楚的方式。
問：外購的功能板要怎麼測？
答：採購時就要求供應商提供測試規格或測試涵蓋表，列出測得到與測不到的項目；進料時依風險抽測關鍵功能。整機測試只能當最後一道，不能取代外購件自己的測試。
問：外購件退回說沒問題怎麼辦？
答：先看測試涵蓋：自己的測試有沒有測到失效的那個功能。測不到時，送回原製造商深入分析，並把結果補進測試要求，避免下一次又判成測不出問題。
委外與外購品質檢查表
| 關卡 | 要確認的 | 常見漏洞 |
|---|---|---|
| 交給誰 | 是否為合格外包廠；稽核與產品驗證都通過 | 工程批、急件臨時委外 |
| 改善追蹤 | 對方回覆的原因有沒有驗證資料；現場複查 | 只看書面回覆 |
| 怎麼交代 | 尺寸、公差、圖面版本用正式文件隨貨 | 電話交代 |
| 首件 | 對方先做首件並回報 | 直接整批做 |
| 外購測試 | 測試規格與涵蓋表 | 靠整機測試順帶確認 |
| 退回分析 | 測不出問題時送原製造商深入分析 | 直接判定沒問題結案 |
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參考資料
- ISO 9001:2015 第 8.4.1～8.4.3 條，引自 Auditor Training Online 條文解說：ISO 9001 Clause 8.4 Control of externally provided processes, products and services。
- SAE AS9102B《Aerospace First Article Inspection Requirement》標準頁（2000 年發行、2014-10-06 改版）：SAE Mobilus。
延伸閱讀（站內）：供貨廠商評鑑怎麼做、進料檢驗（IQC）怎麼做、退回品重測都通過（NFF）怎麼查、替代料承認怎麼做